本文作者仅代表个人观点。雷竞技手机版
更新:2018年3月14日,美国证券交易委员会(SEC)发布了一份声明宣布指控Theranos公司创始人伊丽莎白·霍姆斯和公司前总裁拉梅什·“桑尼”·巴尔瓦尼欺诈。SEC调查人员认定,Theranos通过夸大和虚假陈述该公司便携式血液分析仪技术的能力,以及该公司的业务和财务业绩,从投资者那里筹集了7亿多美元。
虽然霍姆斯和Theranos既没有证实也没有否认对他们的指控,但他们已经同意和解。霍姆斯将丧失多数投票控制权,支付50万美元的罚款,10年内不得担任上市公司的高管或董事,并归还她剩余的1890万股Theranos股票。这些和解协议须经法院批准。SEC将在联邦法院对巴尔瓦尼提起诉讼。
本文最初发表于2016年4月15日。
一家拥有13年历史、估值90亿美元的公司似乎早就证明了自己,但联邦政府与Theranos的对决表明,独角兽公司的地位并不能成为一款看似有缺陷的产品的借口。
2015年10月,a华尔街日报暴露声称Theranos夸大了自己的服务。这家生物科技公司声称,只需简单地戳一下手指,就可以检测出240多种健康疾病,并使用其专有的“爱迪生”机器快速得出结果。但消息人士告诉《华盛顿邮报》,爱迪生夫妇只处理了大约15种类型的测试日报》。
然后,质疑的闸门打开了,人们开始质疑Theranos的运营质量,甚至科学诚信。过去几年的各种调查浮出水面,显示Theranos的大量测试结果存在缺陷,其实验室在健康和安全检查中得分很低。与此同时,Theranos从未寻求FDA的批准或临床同行评议,因此FDA突然访问了该公司。
Theranos努力改进方法和准确性,以满足联邦法规的要求,但这些努力还不够。现在,政府威胁要对该公司罚款,关闭其位于加州纽瓦克的实验室,并禁止其高管任职。如果机构考虑制裁如果美国联邦医疗保险和医疗补助服务中心(CMS)的总裁桑尼·巴尔瓦尼(Sunny Balwani)和创始人兼首席执行官伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth Holmes)坚持执行,至少两年内将被禁止运营或拥有任何实验室。
Theranos哪里出了问题?当然,该公司淡化了其血液检测的科学基础,这可能是因为该公司从未完全建立起这一基础。相反,它宣传了霍姆斯的故事,她是斯坦福大学的辍学生,20多岁的女亿万富翁,这对媒体和硅谷投资者来说是不可抗拒的。人们信任Theranos,相信它的说法,理所当然地认为它遵循了科学和法律协议。
“这确实表明,在某个阶段,Theranos要么开始相信自己的公关,要么认为,‘好吧,没关系,我们会跟上人们的看法。我们只是需要一点时间和隐私来解决这个问题,’”公关咨询公司创始人多萝西•克伦肖(Dorothy Crenshaw)说克伦肖通信在一次采访中雷竞技手机版.“无论对商业还是沟通来说,这都不是一个成功的策略。”
尽管Theranos的估值极高,媒体报道也令人羡慕,但它的现状揭示了,当诚实和透明不是一家公司DNA的一部分时,会发生什么。Theranos的故事是一个媒体宠儿出了问题,试图在一个受到严格审查的领域开辟一条新道路很容易适得其反,尤其是对一家公司的公众形象而言。
如果Theranos能够公开其技术的工作原理,或者它没有完全实现的事实,就不会陷入现在的困境。该公司要么可以避免公开羞辱和公关噩梦,要么可以为自己赢得一些时间来改进和验证其技术。填充它董事会大牌医疗专业人士、申请数十项FDA批准以及雇佣新的实验室技术人员,这些都证明是徒劳的尝试。
克伦肖说:“似乎(Theranos)正试图让监管标准适应其技术和流程,而不是相反。”
相关:为血而战:面对毁灭性的指控,Theranos策划了大胆的公关政变
寻求责任
由于规章制度和开发成本的困扰,生物技术给初创公司带来了独特的挑战。生物技术孵化器的现场主管彼得•托舍夫(Peter Toshev)解释说,公司必须保护自己的知识产权,因为对药物或疗法的专有权可以带来必要的回报,以支付高昂的开发成本哈莱姆Biospace.
尽管保护价值数十亿美元的创意至关重要,但在整个研发过程中,生物技术公司都有责任分享衡量疗效和安全性的临床试验结果。科学界使用科学方法对新发现进行审查,这是一个多步骤的过程,以确保发现能够并将被复制。
托舍夫说:“你越早开始一个更严格的流程,之后你就越能保持一致性。”“在结果报告中保持透明非常重要,这比仅仅发布数据要全面得多。”
Toshev解释说,这是一个普遍的问题,因为科学期刊经常对负面结果有偏见.他以拜耳(Bayer)和强生(Johnson & Johnson)销售的血液稀释药Xarelto为例。2016年3月的《纽约时报》故事审查了制药公司隐瞒错误研究数据的说法新英格兰医学杂志。结果发现,患者没有接受正确剂量的竞争药物,这可能会影响结果。不管故障是否影响了试验的结果,重要的是要公开这种事故。患者现在正在起诉制药公司。
Theranos选择放弃学术文章,但仍然隐瞒信息。毕竟,每个人都喜欢成功的故事。
简单的治疗方法
连续创业家和商业教练解释说,与此同时,人们与失败和不完美有关雷竞技手机版约翰。兰普顿.兰普顿说:“Theranos把自己标榜为最完美的产品。“它不应该那样做。人们仍然愿意向公司支付数百万美元,即使他们有漏洞和缺陷。当创业公司在销售他们的产品时,我发现做得最好的是那些承认自己不完美的公司。”
相关:沃尔格林在实验室审计问题中叫停了与Theranos的合作
在Theranos给自己带来的所有争议中,兰普顿表示,他相信,如果Theranos像几个月前应该做的那样,坦白交代,实现人性化,公司仍有希望。
“我认为他们可以从用户那里重新获得很多信任。(Theranos)是一家了不起的公司。它正在做大多数人没有机会,也负担不起的事情,”兰普顿说。“我会说,我们现在正在做的有50件不同的事情,它们并不完美,我们正在努力改进。”
事实上,Theranos已经开始这么做了。2016年3月31日声明在谈到CMS的报告时,传播副总裁布鲁克·布坎南(Brooke Buchanan)写道:“我们过去在加州纽瓦克的实验室犯过错误,但当公司意识到这些缺陷时,我们投入了一切资源来弥补这些错误。”
政府尚未做出决定,这些努力是否足以让霍尔姆斯留在她19岁创建的公司。霍姆斯的故事是Theranos宣传的核心,现在提到Theranos,人们就会想到她的脸,金色的头发扎在耳后,穿着乔布斯式的黑色高领毛衣。她曾是硅谷的宠儿,如今她的脸却象征着遗憾。对该公司来说,净化自己的形象已经很困难了,但如果霍姆斯仍然处于最前沿,负面联想可能会持续下去。
克伦肖说:“说实话,我认为他们必须彻底改造整个公司。“我认为他们必须引入新鲜血液,没有双关语的意思,并后退一大步,在新的管理层下与FDA和其他监管机构合作。”
即使对患者(或客户)来说,美化事实或不遵守规则并不是生死攸关的问题,但Theranos却残酷地提醒人们,当一家公司陷入自己的愿景时,会发生什么。