FDA清除23andMe向客户提供遗传数据启动程序现在可营销直接对消费者基因测试,包括载体状态、健康特征和祖先报告

药药局禁止23andMe营销近2年前直接对消费者基因测试的健康方面时,公司成为生物技术公司警示故事:忽略监管者自身风险

23andMe自此改变策略公司开始与FDA密切合作,这一方法缓慢产生果实二月收到批准出售Bloom综合症标志基因测试恢复寄送客户健康信息.

公司向消费者提供的范围比2013年FDA关闭测试作业前提供的健康信息有限得多向客户提供254种疾病和医疗条件的风险

从健康信息方面讲 公司将完全处理载体状态风险传递36种疾病和条件(包括囊性纤维化和镰状细胞贫血症)每一次测试还包含非医学遗传特征-如苦味感知、乳糖不容和脸孔-公司甚至在FDA干预后继续提供这些特征

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很难设想除期望父母外任何人弹出199美元服务-但可能没关系。自FDA压倒测试业务以来的过渡期间, 23andMe继续增收流

上冬公司宣布向生物技术公司Genetech出售匿名遗传数据并正在考虑与其他药厂类似交易(消费者购买23andMe工具包并商定向研究提供遗传信息自动同意23andMe测序福布斯时间报告)

5月启动程序宣布 开始药物发现开发

23andMe恢复市场直接对消费者基因测试能力虽然不如以前那么全面,但可能在两个方面都起帮助作用。

23andMe的共同创建者兼CEOAnne Wojcicki发送了一个清晰消息:“近两年来我们与FDA合作,公司比较好 产品比较好 因为我们与FDA合作

换句话说,不要尝试 并工作FD因为你会被烧死

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