生物技术的范式转变对企业意味着什么

过去三年几乎改变了所有行业。在过去人们面对面、在办公室和实验室里进行业务的地方，冠状病毒大流行被迫改变。当远程工作成为强制性的，即使是像生物制药部门这样的传统行业也必须接受新技术。

今天，世界可能不再需要相互隔离和保持距离，但先进技术的影响只会越来越大。它们的潜力明显体现在缩短将药物推向市场所需的时间供应链问题以及个性化医疗。

生物制药的范式转变

的生物制药工业以相当传统而闻名。尽管它依赖于研究、开发和创新，但该行业一直依赖于经过试验和测试的研究方式。进行临床试验和将新药推向市场往往遵循特定的模式。几十年来，这种传统的商业模式帮助美国生物制药成为全球领导者。

尽管新兴国家不断提出挑战，但美国继续占据主导地位全球医药市场。全球排名前十的制药公司中有五家都在这个国家。他们的销售额占全球所有药品销售额的近50%。

2020年，这个行业发生了翻天覆地的变化。随着各国政府决定对其公民实施封锁，无数人临床试验突然中止．其他公司将精力转向开发Covid-19疫苗;对其中一家公司辉瑞来说，疫苗带来了生意成为第一在美国

其他企业再次开始寻求先进的技术来改变他们的业务。这就是为什么人工智能(AI)机器学习(ML)进入了这个领域。AI和ML发展的初步结果令人兴奋，并确保了这些技术在可预见的未来仍然存在。

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更快获得药物

长期以来，生物制药行业一直面临着开发、测试和向市场交付新药所需时间的问题。在大流行期间，mRNA疫苗的快速发展表明，技术可以安全地加速这一过程。此外，辉瑞/ BioNTech和Moderna疫苗也证明了mRNA技术的可行性。

丹麦生物技术公司Genmab总裁兼首席执行官Jan van de Winkel认为下一代技术将是加速药物开发的关键。在这种情况下，生物制药公司开始利用人工智能和ML等技术。人工智能可以处理和分析比人类更大的数据量。这使得科学家能够比以往更快地识别模式及其含义。

基于ml的算法正在临床试验中成功应用。最近的一个例子是Anavex生命科学公司．该公司的候选药物Anavex2-73看起来将为痴呆症患者提供治疗。药物是正在进行2a期临床试验只有32个病人。Anavex自大流行之前就开始使用分散试验，最大限度地减少了旅行需求，并使患者更容易获得试验。该公司正在补充全基因组分析，以提高试验结果。

利用这样的技术可以帮助加快新药的开发，而不会损害患者的安全。

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改善供应链

疫情最明显的后果之一是供应链中断。和其他行业一样，生物制药行业也在争先恐后地继续供应改变生命的药物。由于在实施严格限制的国家，生产和运输几乎全部停止，生物制药制造商需要寻找替代品。

与外部承包商建立更密切的关系被证明是解决办法之一。这些合同制造组织(cmo)一直是行业的一部分。但它们的作用往往局限于早期临床开发或填补奇怪的生产批次。自2020年以来，cmo既巩固了他们在生物制药行业的作用，也扩大了他们的作用。目前,CRB调查结果建议超过一半的生物制药制造商计划使用这些承包商作为其管道的一个组成部分。

Genmab发现了与CMOs合作增加了他们生产改良抗体候选和相关产品的价值。外部组织能够提供高度专业化的服务，支持内部制造。

个性化医学

精准医疗，或个性化医疗，有望定制的治疗方法对个人而言。在数据的支持下，这种方法将允许医生根据患者的基因和生活方式提出建议。例如，精准医疗在癌症治疗方面具有巨大潜力。

专家们还认为，精准医疗可能是整个行业持续增长的关键。据来自波士顿咨询集团在美国，由源自基因组数据的生物标记物驱动的药物将成为这一发展的核心。与此同时，分析人士强调了这类药物带来的挑战。个性化的治疗方法和药物增加了制造的复杂性，而该行业才刚刚开始探索这种方法。

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为患者利益合作

生物制药行业竞争激烈。然而，在大流行期间，企业之间的合作成为推动进步的动力之一。加快在全球范围内开发、测试和分发疫苗所需的时间要求制造商简化其流程。它们还需要与监管机构密切合作，以确保疫苗在进入主流生产之前既安全又有效。

一些业内人士将大流行年份称为创造性时期．该行业的主要参与者被迫改变他们的制造和分销方式。整个行业聚集在一起，以前所未有的规模解决了一个全球性问题。大型制造商提供了小型创新生物技术公司将其产品推向公众所需的能力和基础设施。辉瑞和BioNTech之间的合作可能是这种协同效应最著名的例子。

生物技术和生物制药行业正开始采用技术来改造他们的研发部门和制造流程。继续这种数字化转型将使患者更快地获得拯救生命的治疗，并最终获得个性化的药物。