政府称，Theranos对患者健康构成“直接威胁”

美国卫生与公众服务部(Department of Health and Human Services)周一致信称，由企业家伊丽莎白·霍姆斯(Elizabeth H雷竞技手机版olmes)领导的陷入困境的血液检测初创公司Theranos的实验室做法“对患者安全构成直接威胁”。

Theranos | Facebook

11月20日，临床实验室的主要联邦监管机构医疗保险和医疗补助服务中心(Centers for Medicare and Medicaid Services)对Theranos实验室进行了调查，以确定其是否符合1988年的《临床实验室改进修正案》(clinical Laboratory Improvement Amendments)。

实验室被发现在血液学(血液研究)、分析系统和其他实践方面存在缺陷。《华尔街日报》首先报道了核查人员的调查结果在周日。

Theranos实验室位于加州纽瓦克，由苏尼尔·达万(Sunil Dhawan)领导，上一次接受监管机构检查是在2013年12月;当时，监管机构提到了该公司的几个问题，Theranos表示它迅速解决了这些问题。

如果实验室不解决这些新问题，Theranos可能会被处以每天最高1万美元的民事罚款，进行现场监控，暂停其CLIA证书，并取消对医疗保险付款的批准。

“对我们加州纽瓦克实验室的调查几个月前就开始了，并不能反映实验室的现状，”Theranos在一份声明中对这封信做出回应。“在调查进行的同时，我们对实验室的系统、流程和程序进行了全面审查，以确保我们拥有一流的质量体系。”

它补充说:“我们仍在审查该报告，但我们解决了调查期间的许多问题，并积极继续采取纠正措施。完整的整改方案将在几天内提交给CMS。”