在美国成功扩展Femtech创业公司的3个策略随着国际femtech公司规模的扩大,许多公司寻求进入北美市场。这3个策略可以帮助女性健康创新者成功地扩展到美国

通过伯大尼卡宾

《创业家》作者的观点纯属个人观点。雷竞技手机版

女性保健科技(femtech工业正经历着前所未有的国际增长。由多于1800家公司在10个子行业中,femtech市场预计价值将超过970亿美元到2030年。尽管北美是femtech创新领域无可争议的领导者(47.8%妇女保健技术在欧洲和亚洲开始出现持续增长和投资。海外femtech的创始人渴望在北美市场测试他们的产品,以扩大他们的消费者和投资者基础。

随着这些国际创业公司越来越多地为发展做好准备,他们可能会在进入美国市场时遇到意想不到的障碍。本文为创业者提供了在美国扩大其femtech公司规模的三种策略

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策略1:至少在6至8个月前制定美国扩张计划

美国的医疗保健受到严格监管,这可能会让人感到陌生国际公司。根据所涉及的医疗保健方面,该行业可能由联邦政府或州政府管理,也可能由两者同时管理。存在许多法律——例如,欺诈和滥用法律、隐私规则、费用分摊禁令和消费者保护要求——阻碍了可能在美国以外允许的医疗保健业务结构

考虑到。的复杂性美国医疗保健因此,对于femtech公司来说,在进入美国市场之前至少6到8个月仔细制定扩张计划是很重要的。这段时间对于(1)与业务顾问和律师合作了解适用的美国法律,(2)实施业务变更以确保遵守这些法律,以及(3)提交文件并获得监管部门的批准(如有必要)至关重要。如果有必要,创始人应该准备好大幅调整他们的商业模式,以便在美国销售他们的产品和服务

例如,将一个更年期远程医疗平台扩展到美国,可能需要创始人建立一个独特的公司结构,称为themso友好的PC模型。这种模式在美国远程医疗中经常被要求,因为许多州禁止使用企业医疗实践(CPOM) -这意味着风险资本家和非临床医生不能拥有或投资临床实践。为了绕过这一禁令,创始人需要一个多实体结构,将医疗保健与行政、技术和非临床职能分开。这种双重结构必须精心设计,以避免索赔欺骗性的公司还有虚假的临床实践。

根据femtech公司运营的司法管辖区,仅公司注册就可能需要数月时间。完全创建两州mso友好的PC模式可能需要4个月的时间,50州扩展通常需要6到8个月的时间。同样,如果femtech设备需要获得美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration,简称fda)的批准,那么这个过程可以从任何地方进行一周到八个月,具体取决于所需的批准类型。因此,femtech的创始人应该尽早考虑扩展选项,并制定一个具有最大灵活性的扩展计划。

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策略2:一开始规模较小,以测试市场契合度

虽然对femtech的创始人来说,想要立即规模对所有50个州来说,缓慢而审慎的扩张往往是有益的。通过分阶段扩张,femtech公司可能能够更快地进入美国市场,同时最大限度地降低监管合规成本。开发一个包含所有50个州的法规和限制的初始遵从性框架可能是令人望而生畏且昂贵的。

此外,除非femtech启动已经显示出美国消费者对其产品或服务的强烈兴趣,如果没有建立正确的市场契合度,公司就有可能遭到消费者的拒绝。通过最初专注于几个关键的司法管辖区,femtech初创公司不仅可以在投入额外资金进行扩张之前证明市场的适应性。不过,它们也可以吸引美国投资者的兴趣,这些投资者可能愿意在财务上支持未来的扩张努力。

此外,分阶段扩张可以更快地进入美国市场。在mso友好的PC示例中,femtech公司可以选择在不禁止CPOM的状态下开始运营。这种策略可以更快地进入美国市场,因为该公司最初不需要建立复杂的公司结构。假设消费者的反应良好,该公司可以在继续提供服务并从现有的美国业务中获得收入的同时,建立对mso友好的PC模式。因此,从小做起,了解适用州的法律环境,可以帮助公司更快、更便宜地实现扩张目标。

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策略3:将隐私作为区分因素

后,推翻在罗伊诉韦德案(Roe v. Wade)中,美国女性健康数据的隐私问题已成为焦点。消费者对医疗科技公司如何使用、披露和销售他们的数据更加敏感。然而,美国的数据隐私保护非常零散,并且存在很大的覆盖缺口。例如,许多女性健康应用程序-例如,月经跟踪应用程序,生育和排卵跟踪应用程序以及怀孕症状跟踪应用程序-不在保险范围内根据《健康保险流通与责任法案》的隐私规则这使得许多消费者在如何保护和披露他们的健康数据方面受制于健康技术公司。

Femtech公司从隐私保护更严格的国家(例如欧盟的通用数据保护条例)扩展到美国,拥有在美国宣传产品和服务时可以使用的优势。这些初创公司应该向消费者阐明他们的隐私保护功能、技术和实践。这种对隐私的重视——尤其是不需要从头开始建立数据隐私框架——可以以低成本产生有意义的市场优势,并有助于吸引客户。

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结论

对于希望在北美发展壮大的femtech公司来说,美国有很多机会。然而,持续增长必须经过精心规划、有意为之、缓慢进行,而且可能需要创始人改变他们的商业模式。Femtech公司在开拓新市场时应该确定其增值主张和竞争优势,并清楚地阐明其优势,以确保成功。

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伯大尼卡宾

雷竞技手机版企业家领导力网络贡献者

医疗创新和Femtech创业律师

作为一名创新律师,Bethany通过精心设计的法律顾问和战略指导,帮助初创企业实现其目标。作为公认的女性健康创新开拓者,Bethany通过颠覆医疗服务的标准模式,帮助公司彻底改变全球卫生部门。

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